海外の情報
ダイエタリーサプリメントを賢く使う
Using Dietary Supplements Wisely
本項目の説明・解説は、米国の医療制度に準じて記載されているため、日本に当てはまらない内容が含まれている場合があることをご承知ください。
英語版最終アクセス確認日:2022年12月1日
要点は?
ダイエタリーサプリメント(栄養補助食品)について解明されていることは?
ダイエタリーサプリメント(eJIMサイト内:医療関係者向け/一般向け)に関するエビデンス(科学的根拠)の量には大きな差があります。沢山の情報があるダイエタリーサプリメントと、ほとんど情報のないダイエタリーサプリメントがあります。
ダイエタリーサプリメントの有効性についてわかっていることは?
ダイエタリーサプリメントの安全性についてわかっていることは?
- マルチビタミン剤を摂取しても、健康上のリスクをもたらす可能性は低いと考えられます。
- ただ、もし、あなたが特定の健康問題を抱えている場合、あるいは手術を受ける予定がある場合、ダイエタリーサプリメントは、あなたが服用している薬と相互作用したり、リスクをもたらしたりする可能性があります。
- 多くのダイエタリーサプリメントは、妊娠中の女性、授乳中の母親、あるいは子供での臨床試験が行われていません。
- ダイエタリーサプリメントとしてプロモーション(宣伝・販売促進)されている製品、主に減量や精力増強、筋力強化(ボディビル)をうたっているものは、ダイエタリーサプリメントでは認められていない処方薬が成分に含まれていたり、ラベルに表示していないその他の原材料が含まれていたりする可能性があります。それらの成分は安全でない可能性もあります。
ダイエタリーサプリメントとは?
連邦法はダイエタリーサプリメントを次のような製品と規定しています。
ハーブ系サプリメントとは?
ハーブ系サプリメントは、1種類または複数のハーブを含むダイエタリーサプリメントです。
ハーブ系サプリメントは、
- ボタニカルと呼ばれることもあります。
- 植物、藻、菌類、あるいはそれらの組み合わせから作られます。
- お茶、抽出物(エキス)、錠剤、カプセル、粉末、その他の形状で販売されています。
米国におけるダイエタリーサプリメントの利用状況
2012年の米国の国民健康調査で国民の天然製品(ビタミン、ミネラル以外のダイエタリーサプリメント)の利用についても調査したところ、成人の18%、子供の5%近くが、2012年にこれらの製品を使用していました。
- 米国の国民健康調査のデータは、2011年から2012年まで、あらゆる種類のダイエタリーサプリメントの利用データを収集しました。その結果、52%の成人が少なくとも一つのダイエタリーサプリメントを摂取していました。マルチビタミンやマルチミネラルのサプリメント(10種以上のビタミンやミネラルを含む製品)がもっともよく利用されていて、すべての成人の31%が摂取していました。これは、成人の37%がマルチビタミンまたはマルチミネラルのサプリメントを利用していた1991年から2000年の結果からは減少しています。男性に比べ、女性の方がダイエタリーサプリメントを摂取している傾向がありました。
- 子供を含め、米国におけるダイエタリーサプリメントの利用状況に関するさらなる情報は、米国国立補完統合衛生センター(National Center for Complementary and Integrative Health:NCCIH)のウェブサイト「Statistics on Complementary and Integrative Health Approaches(補完・統合医療についての統計)」(英語サイト)をご覧ください。
なぜ人々はダイエタリーサプリメントを利用するのか
米国の成人は、健康維持のために、しばしばダイエタリーサプリメントを利用します。2012年の国民健康調査によれば、ビタミンやミネラル以外のダイエタリーサプリメントを摂取した89%の成人が、利用の理由として以下のような健康に関連するものをあげました。
- 一般的な健康増進および病気予防(83%)
- 免疫機能の向上(42%)
- エネルギーの向上(31%)
- 心、体、精神面といったホールパーソン(人間全体)に焦点を当てる(27%)
- 記憶力や集中力を高める(22%)
ダイエタリーサプリメントに対する米国連邦政府の規制
- 連邦政府の規制では、企業が自社のダイエタリーサプリメントの安全性を証明し、製品ラベルに虚偽がなく、誤解を与えないものとする責任を負うこととしています。製造業者は、ダイエタリーサプリメントを高品質で製造し、汚染物質や不純物が含まれていないことを確認し、正確に表示することが求められています。
- しかしながら、ダイエタリーサプリメントの製造・販売に対する規制は、処方薬や市販薬に対する規制ほど厳密ではありません。
- ダイエタリーサプリメントを規制している米国食品医薬品局(U.S. Food and Drug Administration:FDA)は、1994年以前に米国で販売されていたダイエタリーサプリメントには含まれていなかった新たな成分について、安全データを提出するように製造企業に義務づけています。それ以外の場合、FDAにはダイエタリーサプリメントについて販売前に安全性と有用性を審査する権限が与えられていません。
- FDAが不純物や不当表示のあるダイエタリーサプリメントに対して行動を起こせるのは、その製品が市場に出てからです。これに対して、処方箋や市販薬に関しては、製造企業は販売前にその製品の安全性と有用性の根拠をFDAに示さなければなりません。
- ダイエタリーサプリメントが市場に出回ると、FDAは消費者やサプリメント製造業者などから報告された副作用を追跡します。ダイエタリーサプリメントについて安全性に懸念がある場合は、「U.S. Health and Human Services Safety Reporting Portal(米国保健福祉省の安全性報告ポータル)」(英語サイト)を通じて報告することが可能です。
- FDAは、製品が安全でないと判断した場合、製造業者や販売業者に対して法的措置を取ることができ、警告を発したり、製品の市場からの撤去を要求したりすることができます。しかし、FDAは、有害な成分が隠されている可能性のあるダイエタリーサプリメントとして販売されている製品すべてを検査することはできないとしています。
- ダイエタリーサプリメントの汚染物質についてのさらなる情報は、FDAのウェブサイト「Dietary Supplement Products & Ingredients(ダイエタリーサプリメント製品と成分)」(英語サイト)をご覧ください。
ヘルスクレーム(健康強調表示)と構造/機能表示
- ダイエタリーサプリメントは、いかなる病気についても診断、治療、治癒、緩和、予防できると宣伝することは禁じられています。こうした主張が許されるのは、医薬品だけです。しかしながら、健康に関する強調表示や、その製品が体の構造や機能に与える影響に関する強調表示が、ダイエタリーサプリメントのラベルに表示されることがあります。
- ヘルスクレーム(健康強調表示)とは、そのサプリメントに含まれる成分と疾患や健康状態のリスク(危険)低減の関係について説明するものです。そのヘルスクレームはエビデンスに基づいていなければなりません。例えば、サプリメントのラベル表示に「カルシウム(eJIMサイト内:医療関係者向け/一般向け)は骨の病気である骨粗鬆症のリスクを下げる可能性があります」と書いてあれば、それはヘルスクレームです。
- 構造/機能表示は、身体の正常な構造または機能を維持するための成分の効果について説明するものです。例えば、サプリメントのラベル表示に「カルシウムは強い骨をつくります」と書いてあれば、それは構造/機能表示です。ダイエタリーサプリメントのラベル表示における構造/機能表示は、次の免責事項の付記が義務付けられています。「この記述は、米国食品医薬品局(FDA)によって評価されたものではありません。本製品は、いかなる疾病についても診断、治療、緩和、予防をするものではありません。」
- 広告に関する規制当局である米国の連邦公正取引委員会(Federal Trade Commission:FTC)は、広告は虚偽がなく、誤解をまねかないものであることを義務づけています。
科学的観点から見たダイエタリーサプリメントの有効性
- ダイエタリーサプリメントの中には、健康に良いものもあれば、有効性が証明されていないものもあります。さまざまなダイエタリーサプリメントの有効性についての情報は、NCCIHのウェブサイト「Dietary and Herbal Supplements(サプリメントおよびハーブ)」(英語サイト)をご覧ください。(eJIMサイト内)
- いくつかのサプリメントに関する研究は、それらの主張の裏付けとなっていません。例えば、複数の研究において、エキナセアは風邪の治癒に役立つことはなく、イチョウ葉も認知症に有用ではないという結果が得られています。また、グルコサミンとコンドロイチンが、変形性関節症の症状を緩和するかどうかなど、ダイエタリーサプリメントについて相反する結果を示す研究も数多くあります。
科学的観点から見たサプリメントの安全性および副作用
- ラベルに書いてあるものが、製品に含まれているとは限りません。例えばFDAは、ダイエタリーサプリメントとして販売されている製品から、抗凝固剤(ワルファリンなど)、抗けいれん薬(フェニトインなど)などの処方薬を発見しています。そうした製品例については、FDAのウェブサイト「Health Fraud Product Database(健康詐欺製品データベース)」(英語サイト)をご覧ください。
- 2012年に政府が行った、減量や免疫機能向上のために販売された127種類のダイエタリーサプリメントに関する調査では、20%が違法な宣伝を行っていることが判明しました。
- 特定の医学的状態(既往症、併存疾患など)や危険因子のある人、あるいは特定の処方薬や市販薬を服用している人は、ダイエタリーサプリメントが有害となる可能性があります。例えば、ハーブ系サプリメントであるセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)は、多くの薬の効果を減弱します。
- 2015年の調査によると、ダイエタリーサプリメントによって、米国では毎年23,000件の救急外来の受診があると推定されています。その患者の多くは、減量やエネルギー補充製品から心疾患を起こした若者と、大きなビタミン剤を飲んで嚥下に問題を起こした高齢者でした。
- まだまれなケースですが、米国内外でダイエタリーサプリメントを摂取している人が急性(予期せず突然の)肝障害を起こした事例も増えつつあります。肝障害は重篤になることがあり、緊急肝臓移植が必要になることもあり、時には死に至ることもあります。
- 多くのダイエタリーサプリメント(およびいくつかの処方薬)は天然物由来ですが、「天然(ナチュラル)」は必ずしも「安全」を意味しません。例えば、カバはコショウ科の植物ですが、カバのサプリメントにより肝疾患を起こす可能性があります。
- 製造業者が使用する「規格化(標準化)」(あるいは「検証済」、「認定済」)といった文言は、製品の品質や安定性を必ずしも保証するものとは限りません。
安全性の問題
- 手術を予定している場合は、特定のダイエタリーサプリメントが出血リスクを高めたり、麻酔への反応に影響したりすることに注意してください。手術を受ける際は、できるだけ早く今かかっている医療機関※に相談し、摂取しているすべてのダイエタリーサプリメントを伝えましょう。
- 妊娠中、授乳中、妊娠を希望している、あるいは子供にダイエタリーサプリメントを与えることを検討している場合は、多くのダイエタリーサプリメントは、妊娠中の女性、授乳中の母親、あるいは子供に対する臨床試験が行われていないことを考慮しましょう。
- ダイエタリーサプリメントを摂取している場合は、ラベルに記載されている説明に従いましょう。副作用があった場合は、そのサプリメントの摂取をやめ、今かかっている医療機関※に相談しましょう。そのサプリメントの製造業者に問い合わせることもできます。
自分の健康を守るために、自分が行っている補完療法について今かかっている医療機関※に相談しましょう。そうすることで、十分な情報を得た上で意思決定をすることができます。
国立補完統合衛生センター(National Center for Complementary and Integrative Health:NCCIH)と国立衛生研究所(National Institutes of Health:NIH)から資金提供を受けた研究
NCCIHはダイエタリーサプリメントについて、またダイエタリーサプリメントが人体にどのような影響を与えるかについて、多くの研究プロジェクトを支援しています。
NCCIHは、「Centers for Advancing Research on Botanical and Other Natural Products :CARBON」プログラムの共同スポンサーです。同センターの研究者は、人間の健康に利益を与える可能性が高いボタニカル・ダイエタリーサプリメントの安全性、有効性、作用機序について実験室での研究(細胞実験・動物実験等)を行っています。
関連するファクトシート
さらなる情報
■ NCCIH 情報センター
米国国立補完統合衛生センター(National Center for Complementary and Integrative Health:NCCIH)の情報センターは、NCCIHに関する情報、ならびに連邦政府が管理運営する科学・医学論文データベースから関連する文献や検索・調査などを含む補完・統合医療に関する情報を提供しています。情報センターでは、医学的なアドバイス、治療の推奨、施術者の紹介はおこなっていません。
米国内の無料通話:1-888-644-6226
テレコム・リレー・サービス(Telecommunications relay service:TRS):7-1-1
ウェブサイト: https://nccih.nih.gov/(英語サイト)
E-mail:info@nccih.nih.gov(メール送信用リンク)
■ PubMed®
米国国立医学図書館(National Library of Medicine, PubMed®:NLM)のサービスであるPubMed®には、科学・医学雑誌に掲載された論文の情報(掲載号、出版年月日など)および(ほとんどの場合)その論文の要約が掲載されています。NCCIHによるPubMed使用のガイダンスは、「補完・統合医療に関する情報をPubMed® で検索する方法 」をご覧ください。
ウェブサイト: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/(英語サイト)■ 米国国立衛生研究所(National Institutes of Health:NIH)のダイエタリーサプリメント室(Office of Dietary Supplements:ODS)
ODSは、科学情報の評価、研究支援、研究結果の共有、および一般市民への啓発活動を通して、国民のダイエタリーサプリメント(栄養補助食品)に関する知識や理解が深まるよう努めています。情報源として、出版物(「ダイエタリーサプリメント:知っておきたいこと」など)、さまざまなサプリメント製品や具体的な成分(ビタミンDやマルチビタミン/ミネラルサプリメントなど)に関するファクトシートなどを提供しています。
ウェブサイト: https://ods.od.nih.gov/(英語サイト)
E-mail:info@nccih.nih.gov
■ 米国食品医薬品局(Food and Drug Administration:FDA)
FDAは食品、医薬品、ダイエタリーサプリメント、医療機器、および化粧品などの数多くの製品の安全性を監督します。ダイエタリーサプリメントについてのウェブページはこちら(英語サイト)
米国内の無料通話:1-888-463-6332
ウェブサイト:https://www.fda.gov/(英語サイト)
■ 食品安全・応用栄養センター(Center for Food Safety and Applied Nutrition :CFSAN)
FDAの一部として、CFSANはサプリメント、食品および化粧品の安全性とラベル表示を監督しています。ダイエタリーサプリメントについての情報も提供しています。消費者用のオンライン情報には、次のものが含まれます:ダイエタリーサプリメント利用者へのヒント情報を得た上で決定し、情報を評価する。
米国内の無料通話:1-888-723-3366
ウェブサイト:https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofFoods/CFSAN/(英語サイト)
■ 米国連邦公正取引委員会(Federal Trade Commission:FTC)
FTCとは公正な取引を監督・監視する連邦政府の機関です。その主な業務内容は、広告の規制(処方箋医薬品と医療機器を除く)です。
米国内の無料通話:1-877-382-4357
ウェブサイト:https://www.ftc.gov/(英語サイト)
■ MedlinePlus
健康に関する質問に答えるのに役立つリソースを提供するために、MedlinePlus(米国国立医学図書館のサービス)では、国立衛生研究所をはじめ、他の政府機関や健康関連組織からの信頼できる情報をまとめています。
■ ダイエタリーサプリメントラベルのデータベース
ダイエタリーサプリメント表示データベースは、米国立衛生研究所のプロジェクトであり、米国で販売されている多くのブランドのダイエタリーサプリメントのラベル表示に関するすべての情報を含んでいます。ユーザーはラベルに表示されている栄養価と政府が推奨する栄養価を比較することができます。
(※補足:原文では、healthcare provider。米国では主に医療サービス等のヘルスケアを提供している病院/医師を指す。また、健康保険会社や医療プログラムを提供する施設等も含む。)
参考文献
- Black LI, Clarke TC, Barnes PM, Stussman BJ, Nahin RL. Use of complementary health approaches among children aged 4‒17 years in the United States: National Health Interview Survey, 2007‒2012(英語サイト). National health statistics reports; no 78. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics. 2015.
- Botanical dietary supplements. Office of Dietary Supplements website. Accessed at ods.od.nih.gov/factsheets/BotanicalBackground-HealthProfessional/(英語サイト) on July 30, 2018.
- Clarke TC, Black LI, Stussman BJ, Barnes PM, Nahin RL. Trends in the use of complementary health approaches among adults: United States, 2002–2012(英語サイト). National health statistics reports; no 79. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics. 2015.
- Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls(英語サイト). JAMA. 2014;312(16):1691-1693.
- Dietary supplements. Office of Dietary Supplements website. Accessed at ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements-HealthProfessional on July 30, 2018.
- Dietary supplements. U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/Food/DietarySupplements on July 24, 2018.
- Dietary supplements: what you need to know. U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/Food/DietarySupplements/UsingDietarySupplements/ucm109760.htm on July 30, 2018.
- Dietary supplements: what you need to know. Office of Dietary Supplements website. Accessed at ods.od.nih.gov/HealthInformation/DS_WhatYouNeedToKnow.aspx(英語サイト) on July 30, 2018.
- Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency department visits for adverse events related to dietary supplements(英語サイト). New England Journal of Medicine. 2015;373(16):1531-1540.
- Gurley BJ, Fifer EK, Gardner Z. Pharmacokinetic herb-drug interactions (part 2): drug interactions involving popular botanical dietary supplements and their clinical relevance(英語サイト). Planta Medica. 2012;78(13):1490-1514.
- Hoofnagle JH, Navarro VJ. Drug-induced liver injury: Icelandic lessons(英語サイト). Gastroenterology. 2013;144(7):1335-1336.
- Information for consumers on using dietary supplements. U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/food/dietarysupplements/usingdietarysupplements on July 30, 2018.
- Kantor ED, Rehm CD, Du M, et al. Trends in dietary supplement use among US adults from 1999-2012(英語サイト). JAMA. 2016;316(14):1464-1474.
- Navarro VJ, Barnhart H, Bonkovsky HL, et al. Liver injury from herbals and dietary supplements in the U.S. Drug-Induced Liver Injury Network(英語サイト). Hepatology. 2014;60(4):1399-1408.
- Questions and answers on dietary supplements. U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/Food/DietarySupplements/UsingDietarySupplements/ucm480069.htm on July 30, 2018.
- Stussman BJ, Black LI, Barnes PM, Clarke TC, Nahin RL. Wellness-related use of common complementary health approaches among adults: United States, 2012(英語サイト). National health statistics reports; no 85. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics. 2015.
- その他の参照文献
-
- Advertising FAQ’s: a guide for small business. Federal Trade Commission website. Accessed at www.ftc.gov/tips-advice/business-center/guidance/advertising-faqs-guide-small-business on July 30, 2018.
- Ashley JT, Ward JS, Anderson CS, et al. Children’s daily exposure to polychlorinated biphenyls from dietary supplements containing fish oils. Food Additives & Contaminants: Part A. 2013;30(3):506-514.
- Björnsson ES, Bergmann OM, Björnsson HK, et al. Incidence, presentation, and outcomes in patients with drug-induced liver injury in the general population of Iceland. Gastroenterology. 2013;144(7):1419-1425.
- Bookstaver DA, Burkhalter NA, Hatzigeorgiou C. Effect of coenzyme Q10 supplementation on statin-induced myalgias. The American Journal of Cardiology. 2012;110(4):526-529.
- Brinkley TE, Lovato JF, Arnold AM, et al. Effect of ginkgo biloba on blood pressure and incidence of hypertension in elderly men and women. American Journal of Hypertension. 2010;23(5):528-533.
- Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. New England Journal of Medicine. 2006;354(8):795-808.
- Cortés-Jofré M, Rueda JR, Corsini-Muñoz G, et al. Drugs for preventing lung cancer in healthy people. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;(10):CD002141. Accessed at http://www.cochranelibrary.com on July 25, 2018.
- DeKosky ST, Williamson JD, Fitzpatrick AL, et al. Ginkgo biloba for prevention of dementia: a randomized controlled trial. JAMA. 2008;300(19):2253-2262.
- De-Regil LM, Peña-Rosas JP, Fernández-Gaxiola AC, et al. Effects and safety of periconceptional oral folate supplementation for preventing birth defects. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015;(12):CD007950. Accessed at https://www.cochranelibrary.com on July 25, 2018.
- Dietary supplement products & ingredients. U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ProductsIngredients/default.htm on July 30, 2018.
- Feucht C, Patel DR. Herbal medicines in pediatric neuropsychiatry. Pediatric Clinics of North America. 2011;58(1):33-54.
- Fortman SP, Burda BU, Senger CA, et al. Vitamin and mineral supplements in the primary prevention of cardiovascular disease and cancer: an updated systematic evidence review for the U.S. Preventive Services Task Force. Annals of Internal Medicine. 2013;159(12):824-834.
- Fransen M, Agaliotis M, Nairn L, et al. Glucosamine and chondroitin for knee osteoarthritis: a double-blind randomised placebo-controlled clinical trial evaluating single and combination regimens. Annals of the Rheumatic Diseases. 2015;74(5):851-858.
- Galasko DR, Peskind E, Clark CM, et al. Antioxidants for Alzheimer disease: a randomized clinical trial with cerebrospinal fluid biomarker measures. Archives of Neurology. 2012;69(7);836-841.
- Gordon RY, Cooperman T, Obermeyer W, et al. Marked variability of monacolin levels in commercial red yeast rice products. Archives of Internal Medicine. 2010;170(19):1722-1727.
- Guidance for industry: questions and answers regarding adverse event reporting and recordkeeping for dietary supplements as required by the Dietary Supplement and Nonprescription Drug Consumer Protection Act. U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ DietarySupplements/ucm171383.htm on July 30, 2018.
- Grodstein F, O’Brien J, Kang JH, et al. A randomized trial of long-term multivitamin supplementation and cognitive function in men: The Physicians’ Health Study II. Annals of Internal Medicine. 2013;159(12):806-814.
- Hemilä H, Chalker E. Vitamin C for preventing and treating the common cold. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;(1):CD000980. Accessed at http://www.cochranelibrary.com on July 30, 2018.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, del Carmen Trabado M, et al. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis & Rheumatism. 2007;56(2):555-567.
- Herxheimer A, Petrie KJ. Melatonin for the prevention and treatment of jet lag. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2002;(2):CD001520. Accessed at https://www.cochranelibrary.com on July 27, 2018.
- Hochberg MC, Martel-Pelletier J, Monfort J, et al. Combined chondroitin sulfate and glucosamine for painful knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority trial versus celecoxib. Annals of the Rheumatic Diseases. 2016;75(1):37-44.
- Is it really ‘FDA approved?’ U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm047470.htm on July 30, 2018.
- Kahan A, Uebelhart D, De Vathaire F, et al. Long-term effects of chondroitins 4 and 6 sulfate on knee osteoarthritis: the study on osteoarthritis progression prevention, a two-year, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis & Rheumatism. 2009;60(2):524-533.
- Karsch-Völk M, Barrett B, Kiefer D, et al. Echinacea for preventing and treating the common cold. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2014;(2):CD000530. Accessed at http://www.cochranelibrary.com on July 25, 2018.
- Kenfield SA, Van Blarigan EL, DuPre N, et al. Selenium supplementation and prostate cancer mortality. Journal of the National Cancer Institute. 2014;107(1);360.
- Label claims for conventional foods and dietary supplements. U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ucm111447.htm on July 30, 2018.
- Kim J, Choi J, Kwon SY, et al. Association of multivitamin and mineral supplementation and risk of cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2018;11(7);e004224.
- Liira J, Verbeek JH, Costa G, et al. Pharmacological interventions for sleepiness and sleep disturbances caused by shift work. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2014;(8):CD009776. Accessed at http://www.cochranelibrary.com on July 30, 2018.
- Liu ZL, Xie LZ, Zhu J, et al. Herbal medicines for fatty liver diseases. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;(8):CD009059. Accessed at https://www.cochranelibrary.com on July 25, 2018.
- Macpherson H, Pipingas A, Pase MP. Multivitamin-multimineral supplementation and mortality: a meta-analysis of randomized controlled trials. The American Journal of Clinical Nutrition. 2013;97(2):437-444.
- Masada-Atsumi S, Kumeta Y, Takahashi Y, et al. Evaluation of the botanical origin of black cohosh products by genetic and chemical analyses. Biological and Pharmaceutical Bulletin. 2014;37(3):454-460.
- Moyer VA. Vitamin, mineral, and multivitamin supplements for the primary prevention of cardiovascular disease and cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Annals of Internal Medicine. 2014;160(8):558-564.
- Navarro VJ, Seeff LB. Liver injury induced by herbal complementary and alternative medicine. Clinics in Liver Disease. 2013;17(4):715-735.
- New dietary ingredients in dietary supplements—background for industry. U.S. Food and Drug Administration website. Accessed at www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ucm109764.htm on July 30, 2018.
- NIH centers for advancing research on botanical and other natural products (CARBON) program. Office of Dietary Supplements website. Accessed at ods.od.nih.gov/Research/Dietary_Supplement_Research_Centers.aspx on July 30, 2018.
- Office of Inspector General. Dietary Supplements: Structure/Function Claims Fail To Meet Federal Requirements. Office of Inspector General website. Accessed at https://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-01-11-00210.asp on July 25, 2018.
- Pavelká K, Gatterová J, Olejarová M, et al. Glucosamine sulfate use and delay of progression of knee osteoarthritis: a 3-year, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Archives of Internal Medicine. 2002;162(18):2113-2123.
- Pawar RS, Grundel E, Fardin-Kia AR, et al. Determination of selected biogenic amines in Acacia rigidula plant materials and dietary supplements using LC-MS/MS methods. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2014;88:457-466.
- Reginster JY, Deroisy R, Rovati LC, et al. Long-term effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial. Lancet. 2001;357(9252):251-256.
- Sawitzke AD, Shi H, Finco MF, et al. Clinical efficacy and safety of glucosamine, chondroitin sulphate, their combination, celecoxib or placebo taken to treat osteoarthritis of the knee: 2-year results from GAIT. Annals of the Rheumatic Diseases. 2010;69(8):1459-1464.
- Seeff LB, Bonkovsky HL, Navarro VJ, et al. Herbal products and the liver: a review of adverse effects and mechanisms. Gastroenterology. 2015;148(3):517-532.
- Singh JA, Noorbaloochi S, MacDonald R, et al. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015;(1):CD005614. Accessed at https://www.cochranelibrary.com on July 25, 2018.
- Snitz BE, O’Meara ES, Carlson MC, et al. Ginkgo biloba for preventing cognitive decline in older adults. JAMA. 2009;302(24);2663-2670.
- Song Y, Xu Q, Park Y, et al. Multivitamins, individual vitamin and mineral supplements, and risk of diabetes among older U.S. adults. Diabetes Care. 2011;34(1):108-114.
- Tainted products marketed as dietary supplements_CDER. U.S. Food and Drug Administration. Accessed at www.accessdata.fda.gov/scripts/sda/sdNavigation.cfm?sd=tainted_supplements_cder&displayAll=false&page=6 on July 30, 2018.
- Wallace ED, Oberlies NH, Cech NB, et al. Detection of adulteration in Hydrastis canadensis (goldenseal) dietary supplements via untargeted mass spectrometry-based metabolomics. Food and Chemical Toxicology. 2018;120:439-447.
謝辞
NCCIHは、この出版物の2019年版からの更新における貢献に対して次の人に感謝します。 D. Craig Hopp, Ph.D., and David Shurtleff, Ph.D., NCCIH
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更新日:2023年3月7日
監訳:大野智(島根大学) 翻訳公開日:2021年3月12日
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