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ダイエタリーサプリメントについて知っておくべきこと
Dietary Supplements: What You Need to Know
本項目の説明・解説は、米国の医療制度に準じて記載されているため、日本に当てはまらない内容が含まれている場合があることをご承知ください。
英語版改訂年月（翻訳時）：2024年12月
米国では多くの成人および小児が、1つまたは複数のビタミンやその他のダイエタリーサプリメント（栄養補助食品）（eJIMサイト内：一般向け・医療関係者向け）を摂取しています。ダイエタリーサプリメントには、ビタミンに加えて、ミネラル、ハーブなどの植物成分、アミノ酸、酵素など、さまざまな成分が含まれています。ダイエタリーサプリメントには、錠剤、カプセル、グミ、粉末、飲料、エネルギーバーなど、さまざまな形状があります。人気のサプリメントには、ビタミンD（eJIMサイト内：一般向け・医療関係者向け）やB12（eJIMサイト内：一般向け・医療関係者向け）、カルシウムや鉄などのミネラル、エキナセアやニンニクなどのハーブ、グルコサミン、プロバイオティクス、魚油などの製品があります。
ダイエタリーサプリメントのラベル表示
ダイエタリーサプリメントとして販売される製品には、有効成分、1回分の摂取量（用量）、充填剤、結合剤、香料などのその他の成分が記載された「サプリメント成分表示」が付いています。製造業者は推奨する摂取量を提示していますが、今かかっている医療機関※が別の量の方がより適切と判断する場合もあります。
有用性
栄養価の高いさまざまな食品を食べられていない場合、一部のダイエタリーサプリメントは必須栄養素を十分に摂取するのに役立つことがあります。しかし、サプリメントが健康的な食生活に重要な多様な食品の代わりにはなりません。健康的な食生活についてもっと知りたい場合は、「アメリカ人のための食生活指針（Dietary Guidelines for Americans）[英語サイト]」や「私の食事（MyPlate）[英語サイト]が良い情報源となります。
ダイエタリーサプリメントの中には、健康全般を改善し、健康状態の管理に役立つものがあります。例えば、
- カルシウム（eJIMサイト内：一般向け・医療関係者向け）およびビタミンDは、骨を強く保ち、骨量の減少を抑制するのに役立ちます。
- 葉酸は特定の先天異常のリスク（危険）を低下させます。
- 魚油から得られるオメガ3脂肪酸は、一部の心疾患のある人に役立つかもしれません。
- ビタミンCとE、亜鉛（eJIMサイト内：一般向け・医療関係者向け）、銅、ルテイン、ゼアキサンチン（加齢性眼疾患研究 [Age-Related Eye Disease Study：AREDS] の処方として知られる）の組み合わせは、加齢黄斑変性症（age-related macular degeneration：AMD）患者のさらなる視力低下を遅らせるかもしれません。
- その他多くのサプリメントについては、価値があるかどうか判断するためにさらなる研究が必要です。米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration：FDA）は、ダイエタリーサプリメントが市販される前に、有用であるかどうかについて評価・判断していません。
安全性とリスク（危険）
多くのサプリメントには、体に強い影響を与える可能性のある活性成分が含まれています。特に新たな製品を摂取する場合には、有害反応が起こる可能性に常に注意してください。
ダイエタリーサプリメントによる副作用が起こりやすいのは、高用量に摂取する場合、処方された薬の代わりに摂取する場合、多くの種類のサプリメントを摂取する場合などです。サプリメントの中には、出血のリスク（危険）を高めたり、手術前に摂取すると麻酔への反応を変えたりするものもあります。サプリメントはまた、いくつかの薬と相互作用して健康問題を引き起こすかもしれません。次にいくつか例をあげます。
- ビタミンKは、血液の凝固を妨げるための血液希釈剤ワルファリンの効果を減弱させる可能性があります。
- セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）は、多くの薬の分解を早める可能性があり、その効果（抗うつ薬、経口避妊薬、心臓病薬、抗HIV薬、移植用薬など）を減弱させる可能性があります。
- ビタミンCおよびEのような抗酸化作用のあるサプリメントは、一部のがん化学療法の効果を減弱させるかもしれません。
製造業者は、あなたが口にする食品、特に朝食のシリアルや飲料に、ビタミン、ミネラル、その他のサプリメント成分を加えている場合があります。その結果、このような成分をあなたが思っている以上に多く摂取してしまう可能性があり、また多ければ多いほど良いというわけではない場合もあります。必要以上に摂取すると費用がかかり、副作用のリスク（危険）を高めるかもしれません。例えば、ビタミンA（eJIMサイト内：一般向け・医療関係者向け）を多く摂りすぎると、頭痛や肝障害を引き起こし、骨の強度を低下させ、先天異常を引き起こす可能性があります。過剰な鉄は、悪心・嘔吐を引き起こし、肝臓などの臓器に損傷を与えるかもしれません。
妊娠中または授乳中の場合、通常の妊婦用サプリメント以外のダイエタリーサプリメントの摂取には注意が必要です。また、今かかっている医療機関※の推奨がない限り、小児にサプリメントを与える場合は気を付けなければなりません。多くのサプリメントは、小児や妊娠中・授乳中の人に対する安全性が十分に検証されていません。
ダイエタリーサプリメントによる悪い反応があったと考えられる場合は、今かかっている医療機関※に知らせてください。その医療機関は、あなたの経験をFDAに報告する可能性があります。また、800-FDA-1088に電話するかオンラインフォームに記入することで、直接FDAに報告を提出することもできます。また、製品ラベルに記載されている連絡先情報を使用して、製造業者に悪い反応について報告する必要があります。
品質
FDAは、ダイエタリーサプリメントの同一性、純度、強度、組成を保証するために、企業が従わなければならない製造管理および品質管理の基準（Good Manufacturing Practices：GMPs）を定めています。GMPによって、間違った成分（または正しい成分の量が多すぎる、あるいは少なすぎる）を加えることを防ぎ、製品の汚染または不適切な梱包やラベル表示の可能性を減らすことができます。FDAは、サプリメントの製造設備を定期的に検査しています。
さまざまな独立機関が品質検査を実施しており、これらの検査に合格した製品には、製品が適切に製造され、ラベルに記載されている成分が含まれており、有害なレベルの汚染物質が含まれていないことを示す品質保証シールの表示を許可しています。これらのシールは、製品の安全性や有効性を保証するものではありません。品質検査を実施している組織には次のようなものがあります。*
- ConsumerLab.com
- NSF International
- 米国薬局方
*特定の企業、組織、またはサービスについて言及したものはどれも、ODSによる承認を意味するものではありません。
今かかっている医療機関※に相談しましょう
摂取しているすべてのダイエタリーサプリメントについて、今かかっている医療機関※（医師、歯科医師、薬剤師および栄養士など）に伝えてください。そうすることで、あなたにとって有益なサプリメントがあるかどうかについて判断することができます。
飲んでいるダイエタリーサプリメントや薬についての完全な記録をつけてください。ダイエタリーサプリメント室（Office of Dietary Supplements）のウェブサイトには、家で印刷して記入できる「My Dietary Supplement and Medicine Record（私のダイエタリーサプリメントと薬の記録）」という便利なフォーム（英語）があります。各製品について、製品名、摂取・服用量、摂取・服用頻度、使用理由を書いてください。この記録を今かかっている医療機関※と共有して、健康全般に対して最適なものについて話し合うことができます。
留意点
- 健康状態の改善のためにダイエタリーサプリメントを摂取する場合は、事前に今かかっている医療機関※に相談してください。
- 処方薬の代わりに、または処方薬と併用してダイエタリーサプリメントを摂取する場合は、事前に今かかっている医療機関※の承認を得てください。
- なんらかの外科手術を予定している場合は、摂取しているサプリメントすべてについて、今かかっている医療機関※に相談してください。
- 「天然（ナチュラル）」という言葉が必ずしも「安全」を意味するとわけではないことを覚えておいてください。例えば、コンフリーやカバなど一部の完全天然植物製品は、肝臓に害を及ぼす可能性があります。ダイエタリーサプリメントの安全性は、化学的組成、体内での作用機序、調整方法、摂取量など、多くの要因に左右されます。
どんなダイエタリーサプリメントを摂取する場合も、このファクトシートに記載されている情報源を利用し、以下のようなことについて今かかっている医療機関※に相談してください。
- 私にとってどのような有用性がありますか？
- 安全上のリスク（危険）はありますか？
- 適切な摂取量はどのくらいですか？
- どのように、いつ、どのくらいの期間摂取すべきですか？
ダイエタリーサプリメントに対する米国連邦政府の規制
ダイエタリーサプリメントは、食事を補うことを目的とする製品です。ダイエタリーサプリメントは医薬品ではなく、疾患の治療、診断、改善、予防、治癒を目的としたものではありません。FDAは、サプリメントと医薬品の両方を監視する連邦政府機関ですが、ダイエタリーサプリメントに対するFDAの規制は、処方薬や市販薬に対する規制とは異なっています。
医薬品は、販売する前にFDAの承認を得なければなりません。サプリメントはこの承認を必要としません。サプリメントの製造業者は、自社の製品が安全であるというエビデンスを持ち、ラベルの表示が真実であり、誤解を招かないようにする責任があります。しかし、製品に新しい栄養成分（1994年10月15日以降に導入されたもの）が含まれていない限り、製造業者は製品販売前にFDAにこの安全性に関するエビデンスを提出する必要はありません。
ダイエタリーサプリメントのラベルには、特定のヘルスクレーム（健康強調表示）が記載される場合があります。製造業者は、たとえば、サプリメントが健康を増進したり、身体機能（免疫や心臓の健康など）をサポートしたりすると記載することが許可されています。このようなヘルスクレームの後に続けて、「ここに表示された内容は、米国食品医薬品局（FDA）によって評価を受けたものではありません。本製品は、疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません」と記載しなければなりません。
製造業者は、製品の同一性、純度、濃度、組成を確保するため、（医薬品製造基準（Good Manufacturing Practices：GMP））に従わなければなりません。FDAは、ダイエタリーサプリメントが安全でないと判断した場合、市場からその製品を排除したり、製造業者に対し製品を自発的に回収するよう求めたりする場合があります。
FDAは、安全ではない可能性、虚偽または誤解を招くような宣伝である可能性など違法な製品が市場に出回っていないかを監視しています。製品広告を監視する連邦取引委員会も、サプリメント製品に関する情報に対し、真実であり誤解を招くものではないことを求めています。
連邦政府は、ダイエタリーサプリメントを販売する企業やウェブサイトに対し、企業が製品について虚偽または誇大な表示をしている場合、疾患を治療したり治癒したりすると宣伝している場合、またはその製品が安全ではない場合、法的措置を取ることができます。
ダイエタリーサプリメントに関する連邦政府の情報源
米国国立衛生研究所（National Institutes of Health：NIH)
米国国立衛生研究所（NIH）は、ダイエタリーサプリメントに関する研究を支援し、教材を提供しています。
- ダイエタリーサプリメント室（Office of Dietary Supplements：ODS）
ODSは、ダイエタリーサプリメントに関する正確で最新の科学的情報を提供しています。 - 米国国立補完統合衛生センター（National Center for Complementary and Integrative Health：NCCIH）
NCCIHにも、ダイエタリーサプリメントの成分に関する科学的情報があります。 - 米国国立医学図書館（National Library of Medicine：NLM）
Medline Plusは、信頼できる健康情報を提供しています。
PubMedには、科学論文が3,500万件以上収録されています。 - 米国国立衛生研究所（National Institutes of Health：NIH)
NIH全体からの健康的な生活と福祉に関する情報を提供しています。
米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration：FDA）
FDAは、規則や規制発令し、ダイエタリーサプリメントのラベル表示、市場における取引および製品の安全性を監視します。リコール通知についてはFDAのウェブページにも掲載されています。また、リコール、市場からの撤退、安全警告などのFDAからの通知を受け取るために会員登録することもできます。
米国連邦公正取引委員会（Federal Trade Commission：FTC）
FTCは、ダイエタリーサプリメントの広告に記載されている健康および安全性に関する宣伝を規制しています。
米国農務省（United States Department of Agriculture：USDA）
USDAは、さまざまな食品および栄養素の話題に関する情報を提供しています。
米国保健福祉省（U.S. Department of Health and Human Services：HHS）
HHSは、福祉情報、個人的な健康ツールおよび健康ニュースを提供しています。
免責事項
米国国立衛生研究所（National Institutes of Health ：NIH）のダイエタリーサプリメント室（Office of Dietary Supplements ：ODS）が作成したこのファクトシートは、情報を提供するものであり、医師のアドバイスの代わりになるものではありません。ダイエタリーサプリメントに関する興味・関心、疑問、利用法、何があなたの健康全般のために最善となる可能性があるかについて尋ねたい場合は、今かかっている医療機関※（医師、管理栄養士、薬剤師などの医療従事者）に相談することをお勧めします。この文書内で特定の製品やサービス、または機関や専門家団体からの推奨について言及した場合でも、その製品、サービス、専門家のアドバイスに対しダイエタリーサプリメント室（ODS）が支持を表明するものではありません。
（※補足：原文では、healthcare provider。米国では主に医療サービス等のヘルスケアを提供している病院/医師を指す。また、健康保険会社や医療プログラムを提供する施設等も含む。）
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更新日：2025年3月10日
監訳：大野智（島根大学） 翻訳公開日：2021年3月12日
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